醫療器材單一識別系統 ( UDI )應用市場, CINO A770 2D Barcode Scanner 應用
依據美國食品和藥物管理局(FDA)UDI規定(Unique Device Identification System Final Rule),醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統( UDI )。 UDI 系統可以協助FDA進行醫材產品的監管,一旦遇有問題醫材可迅速辨識,有效的進行產品回收,並提升病患安全。 GS1已是美國FDA核可的UDI核發編碼機構之一,擁有全球200多萬個企業會員使用者, GS1 廣泛且成熟應用的產品識別和條碼標準,可讓您的醫材產品符合美國FDA對 UDI 的要求。資料來源: http://www.gs1tw.org/ 在台灣推展醫療器材廠商在印製 GS1 Data Matrix, 但廠商在印製作 GS1 Data Matrix 時, 會面臨列印資料內容是否符合GS1 的編碼原則, 所以我們依 GS1 2016 Jan 規格書內容, 對於 AI 編碼及資料長度規則, 編輯此應用程式. 方便使用者, 可以快速的驗證打印條碼內容格式是否符合 GS1 的定義. 範例: 安裝 CINO A770 DataScript之後, 便可驗證 GS1 條碼 2D Barcode — 符合 GS1 輸出格式: This is GS1-128 barcode AIM ID: ]C1 01 00614141999996 10 ABC123<GS> 21 321F This is GS1 Data Matrix barcode AIM ID: ]d2 01 09504000059101 21 12345678p901<GS> 10 1234567p<GS> 17 141120 8200 http://www.gs1.org/demo/ — 不符合 GS1 輸出格式: This is GS1 Data Matrix barcode AIM ID: ]d2 ...